„Димитрие Чуповски“ бр.13, 1000 Скопје +38923244000 ic@mchamber.mk
30.03.2026
На ЕНЕР е објавен Нацрт Закон за лековите
Надлежно е Министерство за здравство.
2. Цели на предлог регулативата
Со новиот Закон се воведуваат:
Се воведуваат мерки со зајакнати критериуми за увоз на нерегистрирани лекови.
Во областа на клиничкото испитување се постигнува заштита на правата, безбедноста, достоинството и благосостојбата на испитаниците. Интересите на субјектите секогаш треба да имаат предност пред сите други интереси. За да се овозможи независност на постапката, како и дали се почитуваат овие принципи се овозможува пред да се одобри клиничкото испитување да се добие претходно мислење од независно тело.
Исто така, се предлага решение за организирано собирање и отстранување на фармацевтски отпад од домаќинствата, во согласност со Националната стратегија за управување со фармацевтски отпад 2026-2030.
Цените на лековите претставуваат еден од клучните инструменти на националната здравствена, социјална и фискална политика, а предложените решенија во законот обезбедуваат достапност на терапијата за населението и финансиска одржливост на здравствениот систем.